藥品凍干是指把藥品溶液在低溫下凍結，然后在真空條件下升華干燥，除去冰晶，待升華結束后再進行解吸干燥，除去部分結合水的干燥方法。該過程主要可分為：藥品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解吸干燥)、密封保存等五個步驟。
凍干制劑藥品的生產過程分為三個階段：藥液的配制、凍結或冷卻、干燥。每個階段在決定成品的生物、化學和物理性質方面都起著重大的作用。
凍干工藝一般包括以下步驟：
1、將藥品和賦形劑溶解于適當的溶劑中，通常使用注射用水(WFI)；
2、將藥液濾過一個0.22μm的微孔除菌過濾器，以此去除藥液中的細菌；
3、灌裝到各個已滅菌容器中，并在無菌條件下半壓密封用膠塞；
4、在無菌條件下，將已半壓膠塞的容器轉移至腔室內；
5、冷凍該溶液，把半壓膠塞的容器置于腔室的冷凍擱板上冷凍；
6、將腔室抽真空，并將冷凍擱板升溫，以便在冷凍狀態下通過蒸發除去水分；
7、全壓膠塞密封，通常由安裝在凍干機內的液壓式或螺桿式壓塞裝置來完成。
與其它干燥方法相比，藥品凍干具有非常突出的優點和特點：
1、藥液在凍結前分裝，劑量準確；
2、在低溫下干燥，能使被干燥藥品中的熱敏物質保留下來；
3、在低壓下干燥，被干燥藥品不易氧化變質，同時能因缺氧而滅菌或抑制某些細菌的活力；
4、凍結時被干燥藥品可形成“骨架”，干燥后能保持原形，形成多孔結構而且顏色基本不變；
5、復水性好，凍干藥品可迅速吸水還原成凍干前的狀態；
6、脫水*，適合長途運輸和長期保存。
